工作职责：

1、参与公司质量体系的维护及完善：
（1）协助部门主管进行公司SOP的撰写及流程优化，并组织培训； （2）协助部门主管进行公司质量体系CQMS的搭建及维护工作；
（3）收集各部门的流程需求和体系文件的反馈意见。
2、负责完成临床研究相关稽查工作：
（1）作为稽查组长制定稽查计划对临床试验项目进行稽查；
（2）书写稽查报告并向部门主管提交审核稽查报告；
（3）临床项目稽查结果的追踪，督促被稽查方制定CAPA并及时回复及修改；
（4）稽查团队培训和建设；
（5）稽查汇报会议组织和协调；
（6）外部客户满意度维护
3、完成部门主管交代的其他事宜

任职资格：

1. 临床医学或药学专业，本科以上学历，三年及以上GCP稽查/质量保证工作经验，五年以上GCP从业经验；
2. 工作责任心强，具备较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力和协调沟通能力；
3. 熟悉GCP的有关法规，具有良好的团队合作精神；
4. 书面英文阅读无障碍；能熟练使用office办公软件，有良好的PPT制作、应用能力；
5. 能适应经常出差；
6. 有QMS体系建设经验者优先。