工作职责：

1.负责管理临床试验来源个例安全性报告的接收、处理、报告和随访；
2.协助撰写药物安全性总结资料，如定期安全性更新报告、风险控制计划等；
3.协助撰写药物警戒相关工作流程文件；
4.管理并维护药物警戒电子系统；
5.按要求开展项目相关安全性报告管理培训，制作培训材料；
6.协助完成申办方或监管机构的审查稽查工作；
7.其他上级领导安排的相关工作。

任职资格：

1.医药学相关专业背景本科及以上学历，医学背景优先；
2.至少要求两年以上药物警戒工作经验，具有I-Ⅳ期临床试验项目参与经验优先；
3.英语读写熟练，有一定的口语沟通能力及书面翻译能力；
4.熟悉药物警戒数据库系统的使用；
5.有较好的客户沟通协调能力及团队精神，能承受一定的工作压力；
6.学习能力强，积极的工作态度，高度的责任感。