工作职责：

1.设计并撰写早期临床试验方案和报告，包括PK/PD，PPK，PBPK等；
2.撰写I期研究方案和总结报告、II/III期临床试验的临床药理学部分内容；
3.撰写研究者手册、IND/NDA申报资料中的临床药理学部分；
4.负责临床药理学相关数据统计与数据分析，包括PK、PK/PD分析；
5.负责与临床药理专家沟通以确保方案相关内容设计的科学性和可实施性；
6.协助临床试验设计的投标过程，为临床研究方案和其他核心研究提供输出。

任职资格：

1.硕士以上学历，临床药理、药代药效相关专业；
2.具备DMPK、生物学、药理学和临床研究背景；
3.具备较强的文献阅读和信息检索整合能力；
4.勤奋务实，积极进取，学习能力强，具备良好的团队协作和沟通表达能力。