
工作职责:
1.学习ICH-GCP,公司GCP以及临床试验相关知识和内容
2. 评估方案和研究设计
3、中心的准备 i.协调与申办方进行研究前的实地拜访 ⅱ.协助准备并提交伦理文件 ⅲ.协助安排试验相关设备和物资的摆放位置 ⅳ.研究期间研究人员、受试者和申办方之间的协调沟通
4、关中心
5、试验药物管理工作
6、实验室相关职责
7、协助完成不良事件收集及报告
8、根据研究者申明协助研究者进行研究(FDA 1572),同时为监管或申办方的要求做好中心支持的准备。
9、受试者招募
10、知情同意
11、筛选/访视的安排
12、研究管理
任职资格:
半年以上CRC工作经验