工作职责：

1.研究方案设计
2.样本量计算
3.统计模拟
4.随机表制作
5.制作SAP和TLF模板
6.ADaM数据集制作和审核
7.TLFs制作和审核
8.数据盲态审核会议及报告
9.IDMC/DSMB
10.制作SAR
11.NDA申报材料的准备与制作（如ADRG）
12.NMPA/FDA答辩和沟通

任职资格：

统计学、医学统计学等专业硕士或博士学历，临床研究行业1~15年统计师或者统计编程经验。知晓CDISC SDTM, ADaM标准，统计学知识扎实，会SAS编程，英文良好。