工作职责：

1. 研究方案设计
2. 样本量计算
3. 统计模拟
4. 随机表制作
5. 制作SAP和TLF模板
6. ADaM数据集制作和审核
7. TLFs制作和审核
8. 数据盲态审核会议及报告
9. IDMC/DSMB
10. 制作SAR
11. NDA申报材料的准备与制作（如ADRG）
12. NMPA/FDA答辩和沟通

任职资格：

1. 统计学、医学统计学、数学、计算机等专业，硕士及以上学历
2. 统计学知识扎实，英文良好
3. 能熟练使用SAS统计分析工具，了解临床试验数据库结构者优先